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Responsable Qualité H/F

Filiale d’un groupe leader sur son secteur d’activité, notre client conçoit, développe et fabrique la solution complète pour le traitement de dispositifs médicaux. Afin d’accompagner le développement de cette filiale, nous recherchons un Responsable Qualité H/F.

Location : Région PACA
Reference : RQ19-10281-TS

Job title

Rattaché au Directeur Scientifique, réglementaire et qualité, votre mission principale avec votre équipe, est d’assurer la mise à jour et l’amélioration continue du SMQ en suivant les référentiels ISO 9001 et ISO 13485 afin de répondre aux exigences de la réglementation européenne et internationale sur les dispositifs médicaux.

Vous animez et managez une équipe.

Vous assistez la Direction dans la définition de la politique Qualité, de ses objectifs et de ses engagements.

Vous êtes l’interlocuteur privilégié auprès des organismes de certification.

Vous veillez à la conformité des produits finis et des services fournis en vous assurant de la compréhension et du respect des procédures et modes opératoires du système qualité.

Vous participez à la qualification des fournisseurs et à leur évaluation.

Vous assurez la vérification des dossiers machines et des lots de produits chimiques et effectuez leur libération.

Vous prenez en charge l’analyse et le diagnostic de la non-qualité et contribuez à la définition et à l’animation des plans d’actions visant à les supprimer.

Vous planifiez, réalisez et supervisez la réalisation des audits internes et externes.

Profile

De Formation Supérieure en Management de la qualité, vous justifiez d’une expérience significative comme Responsable qualité et avez déjà travaillé dans le domaine des dispositifs médicaux.

La connaissance de la certification ISO 13485 est impérative et votre anglais est courant.

Votre capacité à prendre de la hauteur, votre sens de l’initiative et vos qualités de communication seront des atouts pour maîtriser les enjeux de ce poste.

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