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Responsable Qualité Site / Secteur Pharmaceutique H/F

Dans le cadre d’un fort développement et en appui au Directeur Qualité groupe, notre client recherche son « Responsable Qualité Site H/F ».

Localisation : Rennes - 35
Référence : RQS21-10541-TS

Le poste

Vous êtes le/la référent(e) et le/la garant(e) du système de Management de la Qualité (BPF/GMP) du site.

Vos principales missions :

Assurance Qualité :

  • Piloter la conformité aux exigences GMP, les plans d’audits (autorités d’inspection – ANSM, FDA…-, internes, fournisseurs et clients),
  • Entretenir le système de libération ou de refus de matière premières, emballages, étiquettes et être responsable de la libération ou du refus de lots produit fini,
  • Piloter le processus de traitement des réclamations, déviations et des change control, suivre l’avancement du plan d’actions correctives et préventives,
  • Entretenir et être garant(e) du système documentaire du système qualité,
  • Maintenir la conformité réglementaire de la documentation produit.


Management
 :

  • Manager et accompagner les équipes AQ Système, AQ Opérationnelle et Qualification/Validation/ Métrologie.
  • Piloter et définir le budget du service, l’organisation, les effectifs, les investissements…,
  • Assurer la diffusion des informations relatives aux politiques et plans d’actions Qualité,
  • Travailler avec le Responsable Excellence opérationnelle pour maintenir une culture qualité sur le site ainsi que pour opérer selon les standards de productivité.

Le profil

Profil recherché:

  • Vous êtes issu(e) d’une formation niveau Bac+5 en Management de la Qualité ou en Pharmacie Industrielle.
  • Expérience de 15 minimum en Assurance Qualité et en Contrôle Qualité dans le domaine de la Chimie Fine ou dans le domaine pharmaceutique.
  • Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), réactif(ve) avec une forte capacité d’adaptation et un sens du relationnel. Vous êtes une personne de terrain.
  • Anglais courant.

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